Pharmacovigilance Medical Writing. A Good Practice Guide
Электронная книга
- Автор: Justina Orleans-Lindsay
- Издатель: John Wiley & Sons Limited (prof)
- Год:
- ISBN: 9781118302057
- Цена: 4078.57 Руб.
Знание является лучшим оружием, и книга - незаменимый ресурс премудрости. Но не только... И это великолепный эталон того рода книги, которая дарит новые сведения, в том числе полезные для самостоятельного понимания некоторых аспектов сложного мира человеческой цивилизации - "Pharmacovigilance Medical Writing. A Good Practice Guide"
Pharmacovigilance Medical Writing covers the preparation of pharmacovigilance documents for all stages of the drug development process (i.e. from clinical development through to applications for marketing authorisations to the post-marketing stage). For each document, the book presents a review of the regulatory framework that governs the content of the document, followed by practical guidance (e.g. scheduling, source data, department/functions involved in document preparation/review, appropriate timelines and planning activities), ending with a generic model document compliant with the current guidelines, which can be modified to meet specific company and product requirements.
Уверены, что "Pharmacovigilance Medical Writing. A Good Practice Guide" окажется своевременной, полезной и познавательной.






